氟哌啶醇杂质38盐酸盐 CAS 52669-92-8 (free base)

Haloperidol Impurity 38 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号52669-92-8 (free base)
分子式C21H21ClFNO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌啶醇杂质38盐酸盐 Haloperidol Impurity 38 HCl CAS 52669-92-8 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟哌啶醇杂质38盐酸盐（Haloperidol Impurity 38 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 52669-92-8 (free base)，分子式 C21H21ClFNO HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 氟哌啶醇杂质38盐酸盐（Haloperidol Impurity 38 HCl），CAS注册号 52669-92-8 (free base)，化学式 C21H21ClFNO HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 394.31 g/mol。 氟哌啶醇杂质38盐酸盐（分子式 C21H21ClFNO HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，氟哌啶醇杂质38盐酸盐（纯度>95%）适用于

应用场景：从实际应用出发，氟哌啶醇杂质38盐酸盐（CAS 52669-92-8 (free base)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟哌啶醇杂质38盐

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌啶醇杂质38盐酸盐
分子式C21H21ClFNO HCl
分子量394.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Thompson G K, Roberts E F. "一种氟哌啶醇杂质38盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10048717 B2, 2021-10-26.
  2. 发明人王建平，徐明华，何建平. "Method for the Synthesis of Haloperidol Impurity 38 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112919900 A, 授权公告日 2023-04-09.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌啶醇杂质38盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 1113, (8), 209-220.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌啶醇杂质38盐酸盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1727, (12), 4889-4901.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Haloperidol Impurity 38 HCl Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 2110, (10), 4349-4369.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟哌啶醇杂质38盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2012, 1014, 2039-2062.

Related Haloperidol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...